Offre d'emploi : "Responsable vigilance/ pms dm implantables h/f"

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Informations clés

Offre d'emploi : Responsable vigilance/ pms dm implantables h/f
Société : Winsearch
Date de publication : 26/02/2021
Reference de l'offre : 5067761
Secteur d'activité : Emploi Industrie
Localisation : Auvergne-Rhône-Alpes : Haute-Savoie - ARCHAMPS
Type de contrat : CDI
Debut du contrat : 01/02/2021
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L'entreprise

Implanté à Lyon depuis 1995, Winsearch est un cabinet de recrutement et de conseil en Ressources Humaines indépendant, rayonnant sur le territoire national et intervenant majoritairement dans les métiers de l’Industrie et de la Haute Technologie en privilégiant une approche sectorielle.

Description de l'offre

Rattaché au Responsable Affaires Cliniques, en relation direct avec les médecins, les utilisateurs finaux, vous serez en charge de suivre et analyser la sécurité des produits commercialisés ( quatre gammes en lien avec la gynécologie, l'arthroscopie, l'ophtalmologie, cosmétologie). Vos principales missions sont :
- Gérer et participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur;- Gérer les signalements de vigilance;- Analyser les tendances et mettre en place des actions correctives et préventives;- Coordonner l'activité globale de surveillance post-marché au sein des différents services concernés;- Préparer et soumettre les déclarations de vigilance (PSUR);- Répondre aux questions complémentaires des autorités;
- Traiter les données relatives aux incidents dont l'entreprise a connaissance;- Apporter un support aux équipes cliniques (préparation et transmission des rapports de sécurité aux autorités de santé, participation à la revue des données, etc);- Participer à la gestion des risques sur les produits;- Être le référent technique pour les médecins utilisateurs des produits.

Profil recherché

h/f De formation supérieure de type Médecin ou Pharmacien, vous disposez d'une qualification en pharmacovigilance ou matériovigilance ainsi qu'une expérience significative d'au moins 5 ans dans ce domaine. Votre expérience s'est déroulée dans un contexte international et vous parlez couramment l'anglais.Doté(e) d'excellentes qualités relationnelles, vous faites preuve de méthodologie, d'adaptation, de rigueur et d'excellentes capacités d'analyse.
Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à identifier et gérer les situations d'urgence.

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